新江苏·中国江苏网讯（通讯员 苏曜暄 记者 苑青青）为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，7月19日，由江苏省药品监督管理局主办的“2021年江苏省医疗器械安全宣传周”活动正式启动，主题为“安全用械 创新发展”。
据悉，目前江苏有医疗器械生产企业3500多家，在全国位居前列。省药品监督管理局医疗器械生产监管处处长张兴华介绍，江苏不仅注重产量，更注重创新。我省于2018年就成立国家医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站，现全省申报企业达200多个，累计通过创新审查40件，获准上市20件，位列全国第一方阵。
据了解，新修订的《医疗器械监督管理条例》是我国通过法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进医疗器械创新的重要举措。张兴华介绍，新《条例》呈现出鼓励创新、全程监管、严惩不怠、优化程序的鲜明特点，将推动全国医疗器械产业高质量发展。“比如无证生产医疗器械，以前会处货值金额10到20倍的罚款，按照新的条例，最高将处货值金额30倍的罚款。”
活动期间，省药品监督管理局将组织开展“安全用械进社区”、“医疗器械科普知识广场宣传”、“助力行业监管、服务产业发展”等活动，还将举办医疗器械注册人制度研讨会、医疗器械不良事件监测工作座谈会、医疗器械创新发展座谈会、医疗器械检查员队伍能力建设推进工作会等会议。
为进一步提高行业发展水平，江苏省药品监督管理局还将组织医疗器械注册人、备案人、监管人员参加国家药监局《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规培训，举办医疗器械生产质量管理规范企业经验交流会。同时，将通过开展全省医疗器械安全使用知识有奖答题活动，推广和普及医疗器械安全使用知识。